Medicamento inovador atua no sistema nervoso periférico, oferecendo alívio eficaz sem os riscos de dependência associados aos opioides, e representa um avanço no tratamento da dor aguda

A suzetrigina 50 mg (Journavx, desenvolvida pela Vertex Pharmaceuticals) recebeu recentemente a aprovação da Food and Drug Administration (FDA), agência regulatória dos Estados Unidos, como um analgésico não opioide de nova classe para o tratamento de dores agudas moderadas a graves em adultos. Este medicamento representa uma inovação no campo da dor, atuando de forma seletiva no sistema nervoso periférico.

O mecanismo de ação da suzetrigina baseia-se na inibição da via de sinalização NaV1.8, um alvo validado para o controle da dor periférica. Diferente dos opioides, que atuam no sistema nervoso central, a suzetrigina bloqueia os sinais de dor exclusivamente na periferia, o que resulta em um alívio eficaz sem os riscos de dependência associados aos opioides, conforme destacado pela empresa em um comunicado oficial.

A FDA concedeu ao fármaco as designações de revisão prioritária, fast-track e inovadora, reconhecendo seu potencial para atender a uma necessidade médica não satisfeita. O medicamento está disponível em comprimidos de 50 mg, com recomendação de uso duas vezes ao dia.

Segundo a Dra. Jacqueline Corrigan-Curay, diretora interina do Centro de Avaliação e Pesquisa de Medicamentos da FDA, a aprovação da suzetrigina marca um avanço significativo na saúde pública, especialmente no manejo da dor aguda. “A introdução de uma nova classe terapêutica não opioide para o tratamento da dor aguda oferece uma alternativa valiosa, reduzindo os riscos associados ao uso de opioides e ampliando as opções terapêuticas para os pacientes. Essa aprovação reflete o compromisso da FDA em promover soluções seguras e eficazes para o controle da dor”, afirmou.

A eficácia e a segurança da suzetrigina foram comprovadas em dois estudos clínicos de fase 3, randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo. O primeiro estudo envolveu 303 adultos submetidos a abdominoplastia, enquanto o segundo incluiu 274 pacientes que passaram por bunionectomia. Em ambos os casos, o ibuprofeno foi permitido como medicamento de resgate, se necessário. Os resultados demonstraram uma redução significativa e rápida da dor nos grupos tratados com suzetrigina em comparação ao placebo.

O perfil de segurança do medicamento foi considerado favorável, com efeitos adversos geralmente leves. Entre os mais comuns estão coceira, espasmos musculares, elevação dos níveis de creatina fosfoquinase no sangue e erupções cutâneas. É importante ressaltar que a suzetrigina é contraindicada para uso concomitante com inibidores potentes da enzima CYP3A. Além disso, recomenda-se que os pacientes evitem o consumo de toranja ou derivados durante o tratamento.

O custo do medicamento foi estabelecido em US$ 15,50 por comprimido de 50 mg, conforme informado pela farmacêutica responsável. Essa aprovação representa um marco importante no desenvolvimento de terapias inovadoras para o controle da dor, oferecendo uma alternativa segura e eficaz aos opioides.

Eficácia da Prep na prevenção ao HIV é comprovada por estudo internacional

A profilaxia pré-exposição (PrEP) tem sido uma estratégia eficiente para prevenir o HIV no Brasil e em outros países da América Latina. Foi o que comprovou um estudo recente publicado na revista The Lancet HIV. A pesquisa revelou bons índices de adesão ao tratamento e acompanhamento terapêutico, mostrando que a PrEP é uma ferramenta essencial na luta contra o vírus, especialmente entre grupos mais vulneráveis, como homens que fazem sexo com homens (HSH), travestis e mulheres trans.

O estudo acompanhou, entre 2018 e 2021, o total de 9.509 pessoas no Brasil, no México e no Peru, sendo 3.928 brasileiros. E os resultados foram promissores: a adesão ao tratamento foi satisfatória e a incidência do HIV diminuiu entre os participantes que mantiveram o uso do medicamento.

Os voluntários eram na maioria de homens gays, bissexuais e HSH (94,3%), enquanto 5,7% eram travestis e mulheres trans. No entanto, o estudo apontou que a adesão foi menor entre jovens e populações mais vulneráveis, que enfrentam mais barreiras para manter o acompanhamento. Nesses grupos, a incidência do HIV foi maior, reforçando a necessidade de estratégias mais acessíveis e personalizadas.

Apesar da eficácia da PrEP, os pesquisadores destacam que fatores sociais e estruturais também precisam ser considerados para ampliar o impacto da prevenção. O acesso à saúde, à informação e às políticas públicas inclusivas são fundamentais para garantir que todos possam se beneficiar da PrEP.

O estudo foi realizado pelo Grupo de Estudos ImPrEP e contou com a colaboração de instituições renomadas, como a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz), o Ministério da Saúde do Brasil e a Universidade Peruana Cayetano Heredia. A pesquisa busca fortalecer as políticas de prevenção na América Latina e expandir o acesso à PrEP.